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RM 8671 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb 標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品名稱:RM 8671 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb 標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱:NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

品牌:美國NIST

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RM 8671 1 vial x 800 uL 8周 14295 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

目的:

本參考材料 (RM) 主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個(gè)具有代表性的測試分子。此 RM 可用于多種用途,包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。


NIST RM 8671 IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb



描述:

一個(gè)單元 RM 8671 由一個(gè)內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成,其中含有 800 μL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb),溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) )。

NIST 單克隆抗體 (NISTmAb) 是一種在鼠懸浮培養(yǎng)中表達(dá)的重組人源化 IgG1κ,并經(jīng)過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上游和下游純化,以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩條輕鏈和兩條重鏈亞基的約 150 kDa 同源二聚體。該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺化、C 末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。蛋白質(zhì)也很低豐富的翻譯后修飾,包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖化 [1-4]。這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在 ACS Symposium 系列中針對第一批臨時(shí)材料進(jìn)行了廣泛的描述,在本文中用作主要樣品 (PS) [5-7]。



有效期:

非認(rèn)證值在規(guī)定的測量不確定度內(nèi)有效,直到 2026 年 4 月 29 日。如果材料存儲或使用不當(dāng)、損壞、污染或以其他方式修改,則賦值無效。


NIST RM 8671 IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb 標(biāo)準(zhǔn)品

 

安全性:RM 8671 用于研究用途。 RM 8671 不適用于動(dòng)物或人體消耗、臨床測試或治療用途。作為一般規(guī)則,在任何實(shí)驗(yàn)室程序中都應(yīng)始終佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備。這包括但不限于安全護(hù)目鏡、手套和實(shí)驗(yàn)室夾克。


儲存:RM 用干冰運(yùn)輸,運(yùn)輸過程中應(yīng)保持冷凍狀態(tài)。材料應(yīng)在收到后立即在 -80 °C 下冷凍保存。對一系列穩(wěn)定性樣品進(jìn)行了評估,以確定最佳和最極端的儲存條件,在該條件下,樣品可能會在給定的方法中保持其物理化學(xué)性能 [9]。在所有情況下,最好將材料儲存在 -80 °C。如果需要在 -80 °C 以外的條件下制備和/或儲存等分試樣,則在給定條件和某些預(yù)期用途下推薦的最長儲存時(shí)間列于表 6。


處理和使用說明:應(yīng)將小瓶從 -80 °C 冰箱中取出,在室溫下解凍約 30 分鐘或直至沒有殘留冰晶。一旦解凍,小瓶應(yīng)輕輕倒置五次,以減輕冷凍過程中可能形成的任何濃度梯度。然后,小瓶應(yīng)在微型離心機(jī)中快速旋轉(zhuǎn),以沉淀任何可能仍粘附在小瓶蓋或內(nèi)螺紋上的溶液。一旦打開,小瓶內(nèi)容物應(yīng)立即使用和/或根據(jù)材料的預(yù)期用途在表 6 中列出的預(yù)定義條件下儲存??梢酝ㄟ^轉(zhuǎn)移等分試樣并稀釋至適當(dāng)體積來制備較低濃度的蛋白質(zhì)溶液。 RM 不提供稀釋劑;然而,可以使用含水稀釋劑,例如制劑緩沖液(12.5 mmol/L L-組氨酸,12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl,pH 6.0)。 NIST 尚未在稀釋或濃縮條件下對材料的溶解度和穩(wěn)定性進(jìn)行全面測試,因此可能不符合本文所述分析測定的預(yù)期。



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